为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理 总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》,于2014年12月29日发布。 本规范自2015年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于2009年12月16日发布的《医疗器械生产质量管 理规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号)同时废止。
时间:2015-01-04 访问:1431
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