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  • 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)ISO22716

    由国际标准化组织(ISO)于2007年11月制定发布,是针对化妆品行业的质量管理体系标准,适用于化妆品GMP认证。ISO22716 化妆品良好生产规范为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。

    ISO22716 化妆品良好生产规范的主要管理内容涉及到:

    — GMPC人员资格要求(:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累等)

    — 厂房(厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等)

    — 设备(设备应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品)

    — 生产(在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制)

    — 不合格品处理(应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性)

    — 投诉及召回(所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道)。

    总之,ISO22716化妆品良好生产规范,目前最新版是2007版,是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。化妆品生产厂家如果有意向,可以同时取得ISO22716认证证书和化妆品GMP认证证书(GMPC证书)。

     

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